ПРАВОВІ АСПЕКТИ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ДОСТУПНОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ: ДОСВІД США ДЛЯ УКРАЇНИ

Надія Москалюк

doi:10.35774/

Автор(и)

Надія Москалюк Західноукраїнський національний університет https://orcid.org/0000-0003-2972-3352

DOI:

https://doi.org/10.35774/

Ключові слова:

лікарські засоби, механізм доступу до лікування, обмеження прав інтелектуальної власності, охорона здоров’я, пандемія COVID-19, надзвичайна ситуація, доступ до лікарських засобів, орфанні, ракові захворювання

Анотація

Стаття присвячена лікарським засобам та їх ролі в житті кожної людини. Висвітлено ситуацію, пов’язану із проблемою дефіциту лікарських засобів, в тому числі при виникненні посиленого попиту у разі настання надзвичайної ситуації.

Можливість придбати ліки, отримати належне лікування в сучасному світі може бути обмежена різними чинниками, серед яких може бути відсутність стимулів для виробників випускати менш прибуткові ліки, відсутність винагород для виробників, які зосереджуються на безперервному вдосконаленні та ранньому виявленні проблем ланцюга поставок, або логістичні та регуляторні проблеми ускладнюють відновлення ринку після збою. Також, до причин дефіциту ліків, можуть бути віднесені затримки виробництва у виробника, затримки з якими компанії стикалися в отриманні сировини та компонентів від постачальників, тощо.

Отримання необхідних ліків, в тому числі і вакцин, під час пандемії COVID-19 змусило різні країни на законодавчому рівні вчиняти заходи, направлені на удосконалення вже існуючих механізмів забезпечення населення необхідними ліками. У статті проаналізовано досвід США, який показує законодавче удосконалення механізмів забезпечення ліками в США, запобігання дефіциту ліків у кризових явищах, таких як пандемії або при інших надзвичайних обставинах.

На підставі проведеного дослідження сформульовано висновок про необхідність удосконалення в Україні національних механізмів, направлених на розширення доступу до лікування, можливості використовувати вакцини чи інші лікарські засоби не тільки в умовах надзвичайного попиту на них, але й за відсутності надзвичайних ситуацій.

Завантажити

Дані для завантаження поки недоступні.

Біографія автора

Надія Москалюк, Західноукраїнський національний університет

доктор юридичних наук, професор, т.в.о. декана юридичного факультету

Посилання

World Health Organization. WHO global report on traditional and complementary medicine 2019. World Health Organization: веб-сайт. URL:. https://iris.who.int/handle/10665/312342 (дата звернення: 10.09.2023)

Фармацевтична енциклопедія. Ліки. URL: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/2082/liki (дата звернення: 10.09.2023)

Методологія ціноутворення на лікарські засоби в системі охорони здоров'я та фармації. За ред. А.С. Немченко. URL: http://ir.librarynmu.com/bitstream/123456789/6997/1/%D0%9C%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D0%B3%D1%80%D0%B0%D1%84%D1%96%D1%8F%20%D0%A6%D1%96%D0%BD%D0%BE%D1%83%D1%82%D0%B2%D0%BE%D1%80%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8F.pdf (дата звернення: 12.09.2023)

Report to Congress. Drug Shortages 2022. URL: https://www.fda.gov/media/169302/download?attachment (дата звернення: 10.09.2023)

Frequently Asked Questions about Drug Shortages. URL: https://www.fda.gov/drugs/drug-shortages/frequently-asked-questions-about-drug-shortages (дата звернення: 10.09.2023)

Nearly all hospital pharmacists say drug shortages are negatively impacting care; a third say impacts are ‘critical’. CNN Health. URL: https://edition.cnn.com/2023/08/10/health/drug-shortage-pharmacist-survey/index.html (дата звернення: 13.09.2023)

Американські фармацевти заявили, що дефіцит препаратів перешкоджає лікуванню раку. The pharma media. URL: https://thepharma.media/uk/news/32889-amerikanskie-farmacevty-zayavili-cto-deficit-preparatov-prepyatstvuet-leceniyu-raka-21082023 (дата звернення: 12.09.2023)