Лікарські засоби та їх правова охорона як об’єктів права інтелектуальної власності
Ключові слова:
лікарський засіб, правова охорона лікарських засобів, оригінальний та ґенеричний лікарський засіб, механізми застосування лікарських засобів в умовах пандеміїАнотація
Стаття присвячена питанню правової охорони лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності, а також особливості доступу до їх застосування в умовах пандемії.
Автором вказується, що в наш час монополія, яку створює інтелектуальна власність здійснює найбільший вплив на ринок інноваційних медичних технологій та лікарських засобів. Доступ до останніх у медичній галузі, насамперед, пов'язаний з правом інтелектуальної власності, що покликане забезпечити збереження та захист нововведень за умов їх застосування в медичній практиці, а також передбачити справедливий розподіл вигоди, одержаної від використання лікарських засобів та інноваційних медичних технологій. Проте, в умовах пандемії, загальносвітового значення набула проблема доступу до належного лікування, адже патентна монополія увійшла у суперечність із основоположними правами людини. Світ зіткнувся із проблемою «фармацевтичного націоналізму», коли уряди країн забезпечували першочерговий доступ до відповідного лікування у межах кордонів власних держав та стримували імпорт ліків. Тому тема лікарських засобів, їх правової охорони та особливостей доступу до їх використання в надзвичайних умовах (зокрема, пандемії) є особливо актуальною сьогодні і потребує детального дослідження.
Завантажити
Посилання
Про лікарські засоби: Закон України від 4 квітня 1996 року № 123/96-ВР в редакції від 13 листопада 2021 року. URL: https://zakon.rada.gov.ua /laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#Text (дата звернення: 12.05.2022)
Клочко Т. Ю. Цивільно-правовий режим лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності: дис. канд. юрид. наук. К., 2016. 200с. URL: http://dspace.univer.kharkov.ua/bitstream/123456789/12474/13/dissKlochko.pdf (дата звернення: 12.05.2022)
Комаров В. А. Лікарські засоби як об’єкти цивільних правовідносин. Київ: Ніка-Нова, 2013. 218 с.
Куций О. В. Щодо проблеми обмеження цивільного обороту речей. Актуальні проблеми держави і права. 2012. Вип. 66. С. 13-17.
Аксютіна А.В., Нестерцова-Собакарь О.В., Тропін В.В. та ін. Інтелектуальна власність: навч. посібн. Дніпро: Дніпроп. держ. ун-т внутр. справ, 2017. 140 с.
Москалюк Н.Б. Легітимність обігу генеричних лікарських засобів з позиції охорони прав інтелектуальної власності в Україні та ЄС (2013) URL: http://dspace.wunu.edu.ua/bitstream/316497/3116/1/Microsoft%20Word%20-%20%D0%9C%D0%BE%D1%81%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D1%8E%D0%BA_%D0%B4%D0%BE%D0%BF%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D1%8C.pdf (дата звернення: 12.05.2022)
United Nations Millennium Development Goals (2000). URL: https://www.un.org/millenniumgoals/ (дата звернення: 12.05.2022)
The Global Strategy and Plan of Action on Public Health, Innovation and Intellectual Property (2021). URL: https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files /EB148/B148_10-en.pdf (дата звернення: 12.05.2022)
Кашинцева О.Ю., Трофименко М.М. Застосування ліків off-labele та незареєстрованих лікарських засобів крізь призму права інтелектуальної власності: перспективи для світу та України (2020). URL: https://medcom.unba.org.ua/publications/publications/print/5427-zastosuvannya-likiv-off-label-ta-nezareestrovanih-likars-kih-zasobiv-kriz-prizmu-prava-intelektual-noi-vlasnosti.html (дата звернення: 12.05.2022)
IFLA Leads Open Letter on Intellectual Property and COVID-19 (2020). URL: https://www.ifla.org/news/ifla-leads-open-letter-on-intellectual-property-and-covid-19/ (дата звернення: 11.05.2022)
MSF calls for no patents or profiteering on COVID-19 drugs and vaccines: Médecins Sans Frontières (2020). URL: https://www.msf.org/no-profiteering-covid-19-drugs-and-vaccines-says-msf
Про охорону прав на винаходи та корисні моделі: Закону України від 15 грудня 1993 року № 3687-XII в редакції від 14 жовтня 2020 року. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12#Text (дата звернення: 12.05.2022)
Основи законодавства України про охорону здоров’я: Закон України від 19 листопада 1992 року № 2801-XII в редакції від 12 січня 2022 року. URL: https://zakon.rada.gov.ua /laws/show/2801-12#Text (дата звернення: 12.05.2022)
Кашинцева О.Ю., Трофименко М.М. Правові механізми розширення доступу до лікування за умов пандемії в Україні та світі (2020). URL: http://medicallaw.org.ua/fileadmin/user_upload/pdf/2_26_kashyntseva.pdf (дата звернення: 12.05.2022)
Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19): Закон України від 30 березня 2020 р. № 539-IX. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/539-20#Text (дата звернення: 12.05.2022)
Запорожець Л. Конфлікт прав інтелектуальної власності у сфері фармацевтики: патентні спори, деякі особливості правозастосування в судовому порядку. Інтелектуальна власність. 2017. № 12. С. 20-24.
