ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ВИКОРИСТАННЯ БІОТЕХНОЛОГІЙ: ДЕЯКІ ПЕРСПЕКТИВИ РЕФОРМУВАННЯ ЗАКОНОДАВСТВА

Анотація

З року в рік цінність світового ринку біотехнологій зростає, що пов’язано із низкою факторів, серед іншого, розширенням сфер використання біотехнологій (від сільського господарства, харчової промисловості і до медицини, фармації і навіть індустрії моди). Водночас правове регулювання біотехнологій є фрагментарним як на рівні національного законодавства, так і на рівні законодавства міжнародного. У статті аналізується чинне законодавство щодо правового регулювання використання біотехнологій крізь призму перспектив його реформування та реформування законодавства Європейського Союзу.

Методологія дослідження ґрунтується на комплексному поєднанні кількох методів. Для вивчення використання юридичної термінології застосовується порівняльний метод, проводиться доктринальний аналіз сучасної наукової літератури, а окремі законодавчі положення досліджуються за допомогою методу аналізу та синтезу.

Поступ використання біотехнологій у медицині та фармації потребує формування належного правового поля. У проєкті Цивільного кодексу України (Кодексу права приватного) №14394 від 22.01.2026 у статті 308 пропонується закріпити право фізичної особи на тілесну недоторканість, серед іншого й щодо прийняття рішень про біотехнологічні втручання.

У ЄС триває робота над прийняттям Регламенту про встановлення заходів для зміцнення секторів біотехнологій та біовиробництва в Союзі, що буде спрямований на посилення конкурентоспроможності ЄС у сфері виробництва лікарських засобів через усунення регуляторних бар’єрів та створення середовища з єдиними стандартами для проведення клінічних випробувань.

У контексті правової охорони прав інтелектуальної власності на біотехнологічні винаходи правове поле має сприяти досягненню балансу між стимулюванням досліджень, розвитком інновацій та забезпеченням суспільних інтересів у сфері охорони здоров’я.